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SUMMARY:AGAH-Workshop „Vom Wirkprinzip zum Proof-of-Concept“
DESCRIPTION:Der Kongress „German Pharm-Tox Summit 2016“ ist eine gemeinsame Veranstaltung der\nDGPT-Jahrestagung 2016 und VKliPha-Jahrestagung 2016. Die AGAH unterstützt den gemeinsamen „Pharmakologie-Gipfel“ zusätzlich mit einem ganztägigen Workshop\, bei dem die Brücke vom Labor zur (Erst)Anwendung am Menschen geschlagen wird. \nDer Workshop richtet sich an junge Wissenschaftler\, die sich mit der Erforschung neuer pharma-kologischer Wirkmechanismen beschäftigen und wissen möchten\, was erforderlich ist\, damit aus einem interessanten drug candidate ein erfolgversprechendes neues Arzneimittel werden kann. \nUnter anderem wird auf die folgenden Fragestellungen eingegangen: \n\nWelche Untersuchungen zu non-clinical safety und toxicology werden regulatorisch gefordert?\nWelche ethischen Grundsätze bestimmen die Forschung mit Menschen?\nWie ermittle ich die Erstanwendungsdosis am Menschen?\nWie wird eine first-in-man (FIM) Studie durchgeführt?\nWie prüfe ich\, ob die Medikation ausreichend bioverfügbar ist?\nWelche Interaktionsstudien sind wirklich wichtig?\nWie plane ich eine möglichst erfolgreiche Proof-of-Concept Studie in der Zielpopulation?\n\nDie Referenten sind Experten auf dem Gebiet des nonclinical und clinical drug development. Um den interaktiven Charakter der Veranstaltung zu gewährleiten ist die Anzahl der Teilnehmer ist auf 50 Personen begrenzt. \nDie Teilnahme am Workshop ist für Tagungsteilnehmer des German Pharm-Tox Summit (DGPT Tagung\, VKliPha Jahreskongreß) kostenfrei. \nDetaillierte Informationen zum wissenschaftlichen Programm des Kongresses und der Online-Regis­trierung entnehmen Sie bitte der Kongresswebsite: www.gpts-kongress.de \n\n\n\n	Informationen \n\n\nAGAH-Workshop „Vom Wirkprinzip zum Proof-of-Concept“\n02.03.2016 in Berlin\n\n\n\n\nIntroduction\n\nDer Kongress „German Pharm-Tox Summit 2016“ ist eine gemeinsame Veranstaltung der DGPT-Jahrestagung 2016 und VKliPha-Jahrestagung 2016. Die AGAH unterstützt den gemeinsamen „Pharmakologie-Gipfel“ zusätzlich mit einem ganztägigen Workshop\, bei dem die Brücke vom Labor zur (Erst)Anwendung am Menschen geschlagen wird. \nDer Workshop richtet sich an junge Wissenschaftler\, die sich mit der Erforschung neuer pharma-kologischer Wirkmechanismen beschäftigen und wissen möchten\, was erforderlich ist\, damit aus einem interessanten drug candidate ein erfolgversprechendes neues Arzneimittel werden kann. \nUnter anderem wird auf die folgenden Fragestellungen eingegangen: \n\nWelche Untersuchungen zu non-clinical safety und toxicology werden regulatorisch gefordert?\nWelche ethischen Grundsätze bestimmen die Forschung mit Menschen?\nWie ermittle ich die Erstanwendungsdosis am Menschen?\nWie wird eine first-in-man (FIM) Studie durchgeführt?\nWie prüfe ich\, ob die Medikation ausreichend bioverfügbar ist?\nWelche Interaktionsstudien sind wirklich wichtig?\nWie plane ich eine möglichst erfolgreiche Proof-of-Concept Studie in der Zielpopulation?\n\nDie Referenten sind Experten auf dem Gebiet des nonclinical und clinical drug development. Um den interaktiven Charakter der Veranstaltung zu gewährleiten ist die Anzahl der Teilnehmer ist auf 50 Personen begrenzt. \nDie Teilnahme am Workshop ist für Tagungsteilnehmer des German Pharm-Tox Summit (DGPT Tagung\, VKliPha Jahreskongreß) kostenfrei. \nDetaillierte Informationen zum wissenschaftlichen Programm des Kongresses und der Online-Regis­trierung entnehmen Sie bitte der Kongresswebsite: www.gpts-kongress.de \n\n\n\n\n2.3.2016\n\nWorkshop Teil I\n\n\n\n08:00\nBegrüßung und Vorstellung des Programms\nVorsitz: K. Breithaupt\, Frankfurt/M und S. Plassmann\, Muttenz\n\n\n08:05 – 08:50\nTypische Aspekte eines Arzneimittelentwicklungsplanes von der Erstanwendung bis zum Proof-of-concept\nK. Breithaupt\, Frankfurt/M und G. Wensing\, Wuppertal \n\n\n08:50 – 10:00\nNonclinical safety and toxicology assessments – an overview on regulatory\nrequirements for FIM and up to proof-of-concept (aspects of M3 Guideline) Part I\nS. Plassmann\, Muttenz und H. Sourgens\, München\n\n\n10:00 –10:10\nPause\n\n\n10:10 – 11:00\nNonclinical safety and toxicology assessments – an overview on regulatory\nrequirements for FIM and up to proof-of-concept (aspects of M3 Guideline) Part II\nS. Plassmann\, Muttenz\n\n\n11:15 – 12:15\nPlenarvortrag der DGKliPha\n\n\n12:15 – 13:00\nPause\n\n\n\nWorkshop Teil II\n\n\n\n\nVorsitz: G. Wensing\, Wuppertal\, und K. Breithaupt\, Frankfurt/M\n\n\n13:00 – 13:30\nEthische und regulatorische Grundlagen der klinischen Prüfung\nK. Breithaupt\, Frankfurt/M\n\n\n13:30 – 15:00\nKlinische Erstanwendung (FIM)\,  Ermittlung der Bioverfügbarkeit\, wichtige Interaktionsstudien\nW. Timmer\, München\n\n\n15:00 – 15:15\nPause\n\n\n15:15 – 16:45\nProof-of-Concept: was ist das und wie finde ich es heraus?\nJ. Rengelshausen\, Aachen \n\n\n16:45 – 17:45\nVorstellung einer Fallstudie und Wrap-up\nG. Wensing\, Wuppertal\n\n\n17:45\nEnde des Workshops\n\n\n\n\n\n\n\nContact\n\nAssociation for Applied Human Pharmacology (AGAH) e.V.\nPostfach 10 14 58\nD-41546 Kaarst \nPhone: +49 (0)2131-2018194\nEmail: sekretariat ( a t ) agah-web.de\nWeb: www.agah-web.de or www.agah.eu \n\n\n\nWorkshop Venue\n\nHenry-Ford-Bau der Freien Universität Berlin\nGarystraße 35\n14195 Berlin-Dahlem
URL:https://dev.agah.eu/event/agah-workshop-vom-wirkprinzip-zum-proof-of-concept-2/
LOCATION:AGAH Workshop\, Berlin\, Deutschland
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