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SUMMARY:1-tägiger AGAH-Workshop – Wann ist der gesunde Proband “gesund genug” für die klinische Prüfung?
DESCRIPTION:Schwerpunkt der zweiten Veranstaltung ist die Erarbeitung risikoadaptierter Abbruchkriterien für die Teilnahme von gesunden Probanden an klinischen Prüfungen mit neuen und bekannten Arzneimitteln. Der Erfahrungsaustausch zwische ärztlichen Leitern und Mitarbeitern von Phase I Units sowie Experten der Genehmigungsbehörden und Ethikkommissionen soll dazu beitragen\, die Planung klinischer Studien mit Gesunden weiter zu verbessern. \n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\nDownloads\nDr. Karin Göhler: Stopping rules for FIM trials \nProgramm Workshop  \nDr. Thomas Sudhop: Erfahrungen der Genehmigungsbehörden mit der Beurteilung von Ein‐ / Ausschlusskriterien sowie Abbruchkriterien in Probandenstudien \nProf. Dr. Gerd Mikus: Erfahrungen Ethikkommission mit der Beurteilung gesunder Probandenstudien \nProtokoll
URL:https://dev.agah.eu/event/1-taegiger-agah-workshop-wann-ist-der-gesunde-proband-gesund-genug-fuer-die-klinische-pruefung/
LOCATION:Translational Approaches\, Bonn\, Deutschland
CATEGORIES:Workshops
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